Swift Services предлагает
быстрые и качественные решения
- Полное введение регистрационного / перерегистрационного процесса (проект под ключ)
- Полная первичная консультация
- Сбор досье, запрос документации
- Переговоры с производителем
- Расчет образцов
- Сопровождение на всех этапах регистрации (первичная экспертиза, аналитическая экспертиза, специализированная экспертиза, заключение о безопасности, инспекция)
- Работа над замечаниями и устранение замечаний на всех этапах регистрации
- Получение регистрационного удостоверения
- Сбор и анализ документовОформление договора, приложения и заявки
- Работа над замечаниями экспертов, устранение замечаний от экспертов Отслеживание статуса заявки
- Получение готового сертификата качества продукции
- Ведение личного кабинета на портале оценки качества продукции
- Помощь в составлении писем-обоснований для предоставление в уполномоченный орган
- Сбор и анализ документов
- Подача заявки на портале
- Получение Разрешительного документа
- Консультация по правилам проведения государственной регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье
- Консультация по правилам проведения оценки безопасности и качества ЛС и МИ
- Консультация по получению разового ввоза незарегистрированных ЛС и МИ на территории РК
- Консультации по сбору документов и этапам регистрации
- Анализ рынка по запрошенному направлению или продукту (цены, аналоги, игроки рынка, объёмы рынка)
- Поиск зарубежных производителей и поставщиков по направлениям
- Поиск медицинского изделия по запросу, аналогов или новых продуктов
- Поиск дистрибьютора в Казахстане для зарубежных поставщиков
- Ведение переговоров, онлайн конференций
- Содействие в заключении контрактов между производителем и дистрибьютором
- Переводческие услуги с возможностью нотариального заверения
- Перевод документов для регистрационного досье
- Устные переводы на этапах регистрации — онлайн инспекция, и другие
- Прочие услуги:
- Визовая поддержка
- Консультации
Если Вас интересуют:
— регистрация/перерегистрация медицинской техники, изделий медицинского назначения «под ключ» или внесение изменений и дополнений в существующие регистрационные документы;
— подготовка документов для разрешения на ввоз в Казахстан незарегистрированных продуктов в исключительных случаях;
— консультационные услуги по вопросам регистрации, касательно подготовки полного пакета документов, необходимого для регистрации в соответствии с требованиями регистрационных учреждений;
— маркетинговые услуги по поиску и подбору медицинских продуктов для введения на рынок Казахстана и построение бизнес отношений с новыми зарубежными поставщиками;
— или любые другие вопросы, связанные с регистрацией медицинских продуктов на территории Республики Казахстан.
